官方批复落地！慈铭博鳌国际医院2型糖尿病干细胞治疗技术获批转化应用
对于长期被血糖问题困扰的2型糖尿病患者而言，合规、有效的前沿治疗方案一直是大家关注的重点。近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局正式发文批复（乐医药监〔2025〕113号），同意慈铭博鳌国际医院开展“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”项目转化应用，标志着这一前沿再生医学技术，正式在国内合规落地，为广大糖尿病患者带来新的健康希望。
一、官方批复详情：合规开展，明确诊疗规范
根据批复文件，慈铭博鳌国际医院内分泌科可开展该项目转化应用，核心诊疗信息清晰明确：
- 适用人群：基于现有的联合使用至少3种降糖药（包括胰岛素在内）血糖控制不佳的2型糖尿病患者
- 制剂生产方：深圳市北科生物科技有限公司
- 制剂规格：1×10⁷个细胞/1ml/支、2×10⁷个细胞/1ml/支、5×10⁷个细胞/2.5ml/支
- 输注途径：静脉回输
- 用法用量：1×10⁶个细胞/kg/次，每周1次，连续3次
同时，批复文件明确要求医院严格落实主体责任，规范开展临床应用，加强医疗技术管理与安全评估，确保治疗的科学性与安全性，为患者的诊疗过程提供权威保障。
二、政策红利加持：乐城先行区的“先行先试”优势
本次项目的获批，依托于博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特殊政策优势。作为国内医疗开放的前沿阵地，乐城先行区享有生物医学新技术“先行先试”的政策红利，为前沿医疗技术的转化应用提供了合规通道。
慈铭博鳌国际医院凭借成熟的医疗实力与严格的质量管控，成功通过审批，成为国内率先合规开展该项目的医疗机构之一。这不仅是对医院技术实力的认可，更意味着国内2型糖尿病患者，无需出国，即可在正规、权威的医疗平台上，享受到国际前沿的干细胞治疗方案，突破传统治疗“仅能控制、难以逆转”的局限。
三、干细胞治疗技术：直击糖尿病根源，改善血糖控制
不同于传统降糖药、胰岛素仅能控制血糖指标，人脐带间充质干细胞治疗技术，针对糖尿病的发病根源进行干预：
- 补充受损胰岛β细胞，重建胰岛素分泌功能
- 激活残存胰岛细胞活性，提升胰岛素分泌效率
- 调节机体免疫反应，阻断胰岛细胞持续损伤
- 修复全身受损血管与神经，降低并发症发生风险
对于联合多种降糖药仍无法有效控制血糖的2型糖尿病患者而言，这项技术提供了全新的治疗思路，帮助患者逐步改善血糖控制情况，减少对药物的依赖，降低长期并发症风险，提升生活质量。
四、慈铭博鳌国际医院：合规资质护航，全周期管理保障
作为本次项目获批的医疗机构，慈铭博鳌国际医院严格按照批复要求，规范开展治疗：
- 专业内分泌科医师团队，根据患者个体情况制定个性化治疗方案
- 制剂由合规企业生产，全程质量管控，确保细胞制剂的安全性与有效性
- 严格遵循批复的用法用量，规范静脉回输流程，全程监护治疗过程
- 建立完善的随访管理体系，为患者提供术后跟踪与健康指导，巩固治疗效果
医院始终以患者安全与健康为核心，依托乐城先行区的政策优势，将前沿再生医学技术转化为可及的诊疗服务，为糖尿病患者搭建通往健康的桥梁。
